Справочник
Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот RGG1A1
РЗН 2021/14179
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185661
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14179
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag" для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот RGG1A1. варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Тестовые кассеты "PBCheck COVID-19 Ag" - 20 шт. 2. Реакционные пробирки с экстракционным буфером (Reagent tube with extraction buffer) - 20 шт. 3. Колпачки с фильтром и капельницей (Filter Cap) - 20 шт. 4. Контрольные тампоны (COVID-19 Ag Control Swab) - 2 шт., в составе: - контрольный тампон с положительной реакцией на антиген COVID-19 "COVID-19 Positive" - 1 шт.; - контрольный тампон с отрицательной реакцией на антиген COVID-19 "COVID-19 Negative" - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Тестовая кассета "PBCheck COVID-19 Ag" - 1 шт. 2. Реакционная пробирка с экстракционным буфером - 1 шт. 3. Колпачок с фильтром и капельницей - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дилос"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 12, этаж 4, офис 12, 13, 21
- Производитель медицинского изделия
- "Пресижен Биосенсор Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Precision Biosensor Inc., 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- 306 Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon 34036, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080906 | 3306970738476455054 | Экспресс-тест PBCheck COVID-19 Ag |