Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201

РЗН 2020/11343

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185375
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11343
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-07-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови, Lot. 200505201. в составе: 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 25 шт. 2. Влагопоглотитель - 25 шт. 3. Одноразовая пластиковая пипетка - 25 шт. 4. Буфер - 2 шт. по 3 мл. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нанолек"
Место нахождения организации-заявителя
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырский вал, д. 68/70, стр. 1, эт. 2, пом. I, комн. 23-37
Производитель медицинского изделия
MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd. (МедикалСистем Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
Юридический адрес производителя
, Китай, , No.299, Qiming South Road, Yinzhou District, 315104 Ningbo, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080531 3306970740011570341 Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения иммуноглобулинов класса G и М (IgM и IgG) к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови. Lot. № 200505201

Документы