Справочник

Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009

РЗН 2020/10950

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185342
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10950
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-23
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест SARS-CoV-2 (COVID-19) IgM/IgG" для качественного обнаружения общих антител IgM и IgG к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, партия: SYG 202009. I. Состав: 1. Одноразовый бланк тест (тест- картридж) - 20 шт. 2. Одноразовая пластиковая пипетка - 20 шт. 3. Буфер для образца в эппендорфе - 20 шт. 4. Влагопоглотитель - 20 шт. 5. Инструкция по применению - 20 шт.
Наименование организации-заявителя
Фонд "РОПЦ"; Росполитика
Место нахождения организации-заявителя
101000, Россия, Москва, Лучников пер., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Цзянсу Супербио Биомедикал (Нанкин) Ко., Лтд"
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Superbio Biomedical (Nanjing), Co., Ltd., Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
Room 507-511, Block A, Sino-Danish Ecological Life Science Industrial Park, No. 3-1, Xinjinhu Road, Jiangbei New Area, Nanjing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080478 3306970740011570341 -

Документы