Справочник
Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01
РЗН 2024/24359
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 186131
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24359
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 25 шт. (0,3 мл на пробирку). 3. Колпачок с пипеткой - 25 шт. 4. Тампон для взятия образцов - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Пробирка с буфером для экстракции - 1 шт. (0,3 мл на пробирку). 3. Колпачок с пипеткой - 1 шт. 4. Тампон для взятия образцов - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "Мособлпродресурсы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Новоданиловская наб., д. 6, к. 1, этаж 2, помещ. 1в, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Сугентех, Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Дальнее зарубежье, Sugentech, Inc., 721-26, Jeongjungyeonje-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk, 206, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970957461067332
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081500 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01, вариант исполнения 1: |
| 11081501 | 3306970957461067332 | Набор реагентов «Экспресс-тест «SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag» для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 и гриппа A/B в мазках из носоглотки человека методом иммунохроматографического анализа, лот A713BC0A01, вариант исполнения 2: |