Справочник

Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, серия 02G0324-1

РЗН 2020/10432

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185285
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10432
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-05-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом, серия 02G0324-1. Состав: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Пипетка - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Раствор для разведения образцов, 5,0 мл - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Хирургические Инновации и ко"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, г. Москва, проезд Донской 5-й, д. 15, помещение III, ком. 3, этаж 3
Производитель медицинского изделия
"Чанша Синокер Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, 410205, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080434 3306970740011570341 Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом в составе

Документы