Справочник

Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02

РЗН 2020/10949

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185334
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10949
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-06-19
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip" для качественного обнаружения общих антител IgG и IgM к коронавирусу методом иммунохроматографического анализа, с коллоидным золотом, серии 02G0513 01, 02G0513 02. в составе: 1. Тест-полоска - 25 шт. 2. Пипетка - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Раствор для разведения образцов, 5,0 мл - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СМАРТ МЕДИКА"
Место нахождения организации-заявителя
119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, пом. III, комн. 3, этаж 3
Производитель медицинского изделия
"Чанша Синокер Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Changsha Sinocare Inc., No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970740011570341
Адрес места производства или изготовления
No.265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080483 3306970740011570341 Экспресс тест Sinocare SARS-CoV-2 Antibody Test Strip

Документы