Справочник
Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A
РЗН 2020/11209
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185356
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11209
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-07-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов экспресс-теста иммунохроматографического для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo), серия QCO5020013A. - кассеты экспресс-теста в индивидуальной упаковке, в пленочных пакетах- 40 шт.; - капиллярные трубки- 40 шт.; - буферный раствор -1 шт.; - инструкция по применению- 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
- Производитель медицинского изделия
- "СД Биосенсор Инк."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc.,Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SD Biosensor Inc., Digital Empire Building, C-4th&5th floor, 16, Deogyeong-daero 1556beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 443-813, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970740011570341
- Адрес места производства или изготовления
- 74, Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do 28161, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080503 | 3306970740011570341 | STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Combo |