Справочник

Набор реагентов "ЭТА Грипп А и В" для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020

РЗН 2022/18380

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162795
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18380
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-09-28
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ЭТА Грипп А и В" для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020. I. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 1 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 1 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 1 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 1 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 1 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 1 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 5 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 5 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 5 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 5 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 1 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 5 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 5 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 5 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 10 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 10 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 10 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 10 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 10 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 10 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 10 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 10 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 10 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. VII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 15 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 15 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 15 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 15 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. VIII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 15 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 3 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 15 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 15 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 15 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 15 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. IX. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 20 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 20 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 20 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 20 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. X. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 20 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 4 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 20 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 20 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 20 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 20 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт. XI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 25 шт.; 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 25 шт.; 3. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 25 шт.; 4. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.; 5. Инструкция по применению - 1 шт. XII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии - 25 шт.; 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 5 шт.; 3. Пробирка пластиковая одноразовая - 25 шт.; 4. Зонд-тампон одноразовый, стерильный - 25 шт.; 5. Пипетка пластиковая одноразовая - 25 шт.; 6. Этикетка на клеевой основе - 25 шт.; 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
ИНН производителя
5010051162
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970602018968896
Адрес места производства или изготовления
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12092466 3306970602018968896 I. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092467 3306970602018968896 II. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092468 3306970602018968896 III. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092469 3306970602018968896 IV. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092470 3306970602018968896 V. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092471 3306970602018968896 VI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092472 3306970602018968896 VII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092473 3306970602018968896 VIII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092474 3306970602018968896 IX. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092475 3306970602018968896 X. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092476 3306970602018968896 XI. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.
12092477 3306970602018968896 XII. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020.

Документы