Справочник

Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии

РЗН 2022/16954

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
162851
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16954
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-18
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии. варианты исполнения: I. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 5 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 5 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 5 шт.; 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. II. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 10 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 10 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 10 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. III. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 15 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 15 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 15 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. IV. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 20 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 20 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 20 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт. V. Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, в составе: 1. Экспресс-тест «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии - 25 шт. 2. Флакон-пробирка с буферным раствором - 25 шт. 3. Этикетка на клеевой основе - 25 шт. 4. Краткая инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Эталон Продакшн"
Место нахождения организации-заявителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Производитель медицинского изделия
ООО "Эталон Продакшн"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
Юридический адрес производителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317
ИНН производителя
5010051162
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967166036744087
Адрес места производства или изготовления
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12093998 3306967166036744087 Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, варианты исполнения I:
12093999 3306967166036744087 Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, варианты исполнения II:
12094000 3306967166036744087 Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, варианты исполнения III:
12094001 3306967166036744087 Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, варианты исполнения IV:
12094002 3306967166036744087 Набор реагентов «ЭТА Ротавирус и Аденовирус» для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии, варианты исполнения V:

Документы