Справочник

Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024

Г004-00110-00/03385141

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191623
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03385141
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-14
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024. Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024, в составе: - индивидуальный тест «ФерритинТест» - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт. Комплектность - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПО "БИОТЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
Производитель медицинского изделия
ООО НПО "БИОТЕСТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
Юридический адрес производителя
630090, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ,ГОРОД НОВОСИБИРСК,УЛИЦА КУТАТЕЛАДЗЕ, ДОМ 4А, ОФИС 101
ИНН производителя
5408238619
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970908773586926
Адрес места производства или изготовления
Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, № пом. 103, 001, 002.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10961393 3306970908773586926 Набор реагентов «ФерритинТест» для количественного определения ферритина в сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 20.59.52-023-93099853-2024

Документы