Справочник
"Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray
РЗН 2019/9135
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 146601
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9135
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-10-25
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2019-10-25
- Наименование медицинского изделия
- "Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel" для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray. варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, на 6 тестов: 1. Кассета с реагентами FilmArray ME Panel - 6 шт. 2. Раствор буферный - 1,0 мл х 7 шт. (ампула). 3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х 7 шт. (флакон с канюлей). 4. Флакон с канюлей для внесения образца - 7 шт. 5. Пипетка - 7 шт. II. Вариант исполнения 2, на 30 тестов: 1. Кассета с реагентами FilmArray ME Panel - 30 шт. 2. Раствор буферный - 1,0 мл х 32 шт. (ампула). 3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х 32 шт. (флакон с канюлей). 4. Флакон с канюлей для внесения образца - 32 шт. 5. Пипетка - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969530206525192
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11594087 | 3306969530206525192 | "Набор реагентов FilmArray Meningitis/Encephalitis (ME) Panel» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей менингита и/или энцефалита в образцах спинномозговой жидкости (СМЖ) методом мультиплексной ПЦР на системах FilmArray |