Справочник
Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray
РЗН 2020/11588
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 151219
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11588
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-07
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus) для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray. варианты исполнения: I. Набор реагентов на 6 тестов: 1. Кассета с реагентами FilmArray RP2plus - 6 шт. 2. Раствор буферный -1,0 мл х 7 шт. (ампула). 3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х у шт. (флакон с канюлей). 4. Флакон с канюлей для внесения образца - 7 шт. 5. Пипетка - 7 шт. II. Набор реагентов на 30 тестов: 1. Кассета с реагентами FilmArray RP2plus- 30 шт. 2. Раствор буферный -1,0 мл х 32 шт. (ампула). 3. Раствор регидратирующий - 1,5 мл х 32 шт. (флакон с канюлей). 4. Флакон с канюлей для внесения образца - 32 шт. 5. Пипетка - 32 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "биоМерье Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115230, Россия, г. Москва, 1-й Нагатинский пр-д, д. 10, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "БиоФаер Диагностикс, ЛЛС"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, BioFire Diagnostics, LLC, 515 Colorow Drive Salt, Lake City, Utah 84108, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969618505012371
- Адрес места производства или изготовления
- 515 Colorow Drive, Salt Lake City, Utah 84108, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11709568 | 3306969618505012371 | «Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus)» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray», варианты исполнения: на 6 тестов |
| 11709569 | 3306969618505012371 | «Набор реагентов FilmArray Respiratory Panel 2 plus (RP2plus)» для обнаружения и идентификации нуклеиновых кислот возбудителей респираторных инфекций в образцах носоглоточных мазков методом мультиплексной ПЦР на системах семейства FilmArray», варианты исполнения: на 30 тестов |