Справочник

Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022

РЗН 2023/20485

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167947
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20485
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-03
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. в составе: I. Варианты исполнения: Вариант 1, в составе: 1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л). 2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,4 л). 3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,4 л). 4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (5,2 л). 5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт. 6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт. 7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт. 8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт. Вариант 2, в составе: 1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л). 2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л). 3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,7 л). 4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (4,5 л). 5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт. 6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт. 7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт. 8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт. Вариант 3, в составе: 1. Изотонический разбавитель 5U - 1 канистра (10 л). 2. Лизирующий раствор 5U - 1 флакон (0,25 л). 3. Фокусирующий реагент 5U - 1 канистра (4,0 л). 4. Промывающий раствор 5U - 1 канистра (8,0 л) 5. Карта идентификационная для Изотонического разбавителя 5U - 1 шт. 6. Карта идентификационная для Лизирующего раствора 5U - 1 шт. 7. Карта идентификационная для Фокусирующего реагента 5U - 1 шт. 8. Карта идентификационная для Промывающего раствора 5U - 1 шт. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению. 2. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
АО "ДИАКОН-ДС"
Место нахождения организации-заявителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Производитель медицинского изделия
АО "ДИАКОН-ДС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес производителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
ИНН производителя
5039006370
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965379447789055
Адрес места производства или изготовления
142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12219821 3306965379447789055 Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. Вариант 1.
12219822 3306965379447789055 Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. Вариант 2.
12219823 3306965379447789055 Набор реагентов гематологических для клинического анализа крови (ДИАПАК-5U) по ТУ 21.20.23.110-306-48813770-2022. Вариант 3.

Документы