Справочник

Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016

РЗН 2018/6698

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139952
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/6698
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-01-22
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Гематрол 5D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016. Комплект 1: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 2: 1. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 3: 1. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 3. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт. Комплект 4: 1. «Гематрол 5D - Низкий» - 1 шт. (4,0 мл). 2. «Гематрол 5D - Норма» - 1 шт. (4,0 мл). 3. «Гематрол 5D - Высокий» - 1 шт. (4,0 мл). 4. Инструкция по применению набора реагентов - 1 шт. 5. Паспорт с аттестованными параметрами контрольных образцов, входящих в состав набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДИКА-Н"
Место нахождения организации-заявителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Производитель медицинского изделия
ООО "МЕДИКА-Н"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
Юридический адрес производителя
630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16
ИНН производителя
5408003913
ОКП/ОКПД2
3683151161218569953
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965380177597954
Адрес места производства или изготовления
ООО "Медико-Биологический Союз", Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11335573 3306965380177597954 «Набор реагентов «Гематрол 5D» для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-001-52857075-2016

Документы