Справочник
Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001
РЗН 2013/965
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 61663
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/965
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-08-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001-73867468-2012. Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции» в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК по ТУ 9398-001-73867468-2012 Часть I (реагенты для выделения ДНК), включающая: 1. Лизирующий реагент; 2. Солевой буфер; 3. Экстраген; 4. Экстраген Е; 5. Экстраген ТЕ; 6. Суспензия сорбента Нуклеос; 7. Суспензия сорбента Магнетик; 8. Микроколонки с сорбирующим фильтром; 9. Пробирки-приемники; 10. ЭнзиМикс; 11. Разбавитель ЭнзиМикса. Часть II (реагенты для амплификации), включающая: 1. Положительный контрольный образец; 2. Фоновый контрольный образец; 3. МастерМикс (смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов (дНТФ); смесь олигонуклеотидов; термостабильная ДНК-полимераза); 4. Разбавитель для проведения ПЦР; 5. Минеральное масло. Часть III (реагенты для для электрофореза), включающая: 1. Буфер для электрофореза; 2. Агароза; 3. Раствор красителя этидиума бромида.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лаборатория Изоген"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Лаборатория Изоген"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 119991, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г
- Юридический адрес производителя
- 119991, Россия, , г. Москва, ул. Губкина, д. 3, корп. Г
- ИНН производителя
- 7736503870
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161218569953
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969562485888921
- Адрес места производства или изготовления
- 119991, г. Москва, ул. Губкина д.З, корп.Г
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12986837 | 3306969562485888921 | Набор реагентов GenPak® DNA PCR test для обнаружения ДНК возбудителей инфекционных заболеваний бактериальной, вирусной и другой природы методом полимеразной цепной реакции» в составе комплектов для выделения, амплификации и детекции ДНК |