Справочник
Набор реагентов "ГепаЭК С" для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022
РЗН 2023/21226
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170685
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21226
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ГепаЭК С" для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022. в вариантах исполнения: Форма 1, в составе: 1. Смесь 1 (С) - 1 пробирка (0,5 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО-С) - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Паспорт. Форма 2, в составе: 1. Смесь 1 (С) - 1 пробирка (0,5 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО-С) - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Планшет для ПЦР - 1 шт. 6. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968782370510487
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12288047 | 3306968782370510487 | Форма 1, в составе: |
| 12288048 | 3306968782370510487 | Форма 2, в составе: |