Справочник
Набор реагентов "ГепаЭК В" для качественного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-345-70423725-2022
РЗН 2023/21015
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169092
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21015
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-09-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ГепаЭК В" для качественного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-345-70423725-2022. в составе: I. Форма 1, в составе: 1. Смесь 1 (В) - 1 пробирка (0,5 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО-В) - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка (1,0 мл). 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Форма 2, в составе: 1. Смесь 1 (В) - 1 пробирка (0,5 мл). 2. Смесь 2 - 1 пробирка (1,5 мл). 3. Положительный контрольный образец (ПКО-В) - 1 пробирка (0,2 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (ОКО) - 1 пробирка. (1,0 мл). 5. Планшет для ПЦР - 1 шт. 6. Пленка для ПЦР-планшета - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. III. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968796043941584
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 а, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12244998 | 3306968796043941584 | Набор реагентов «ГепаЭК В» для качественного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом 1ЩР с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, Форма выпуска 1 в составе: |
| 12244999 | 3306968796043941584 | Набор реагентов «ГепаЭК В» для качественного выявления ДНК вируса гепатита В (HBV) в клиническом материале методом 1ЩР с гибридизационно- флуоресцентной детекцией в режиме реального времени, Форма выпуска 2 в составе: |