Справочник
Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.
РЗН 2025/26284
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191675
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26284
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.59.52-012-01963278-2024. в составе: 1. Набор реагентов - 1 шт. 1.1. Комплект для приготовления библиотек ДНК: - буфер Фраг - 1 пробирка (500 мкл); - фрагментаза - 1 пробирка (250 мкл); - буфер ЭР АТ - 1 пробирка (355 мкл); - Ферментная смесь ЭР АТ - 1 пробирка (145 мкл); - буфер ЛИТ - 1 пробирка (1170 мкл); - ДНК-лигаза - 1 пробирка (80 мкл); - адаптеры 1-48 - 1 плашка на 96 лунок (48 лунок по 7 мкл); - паймеры 1 - 1 пробирка (300 мкл); - ПЦР-смесь 1 - 1 пробирка (1250 мкл); - МЧ 1 - 1 флакон (10,3 мл); - буфер ТЕ - 1 пробирка (1 мл). 1.2. Комплект для целевого обогащения библиотек ДНК: - ГБ2 - 1 пробирка (55 мкл); - блок 1 - 1 пробирка (54 мкл); - зонды - 1 пробирка (16 мкл); - СТАБ - 1 пробирка (5 мкл); - блок 2 - 1 пробирка (25 мкл); - ПЦР-смесь 2 - 1 пробирка (42 мкл); - дНТФ - 1 пробирка (6,3 мкл); - праймеры 2 - 1 пробирка (42 мкл); - ДНК-полимераза - 1 пробирка (3 мкл); - ГБ1 - 1 пробирка (150 мкл); - СБ - 2 пробирки (2 по 1,5 мл); - ПБ - 1 пробирка (1350 мкл); - МЧ 2 - 1 пробирка (125 мкл). 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет)
- Место нахождения организации-заявителя
- 117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Эйджин"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117513, Россия, Москва, Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 665
- Юридический адрес производителя
- 117513, Россия, Москва, Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 665
- ИНН производителя
- 7728482747
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969837011473479
- Адрес места производства или изготовления
- 141321, Московская область, Сергиево-Посадский район, п. Зеленая Дубрава,, 117513, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, ком. № 1, 2, 3 в пом. 1 на 6 этаже
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12466762 | 3306969837011473479 | «Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.59.52-012- 01963278-2024» выпускается в составе: |