Справочник
Набор реагентов "ГриппТест А и В" для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021
РЗН 2024/22828
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178948
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22828
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ГриппТест А и В" для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. в вариантах исполнения: I. Состав № 1 - индивидуальный тест -10 шт.; - тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 10 шт.; - флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (1 мл) - 10 шт.; - этикетка на клеевой основе для маркировки флакона-капельницы -10 шт. II. Состав № 2 - индивидуальный тест - 10 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 10 шт.; - тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 10 шт.; - пробирка одноразовая пластиковая (РУ ФСЗ № 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: криопробирки) - 10 шт.; - флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (12 мл) - 1 шт.; - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 10 шт. III. Состав № 3 - индивидуальный тест - 25 шт.; - пипетка одноразовая пластиковая (РУ № РЗН 2019/8912, производства ООО "МиниМед", Россия, Пипетки медицинские полимерные МиниМед по ТУ 32.50.50-028-29508133-2019: Пипетки для переноса жидкостей (Пастера): 0,5 мл) - 25 шт.; - тампон-зонд стерильный для взятия пробы (РУ № РЗН 2021/15079, производства ООО "МиниМед", Россия, Тампон-зонд МиниМед стерильный ТУ 32.50.50-034-29508133-2020: зонд пластиковый (полипропилен), тампон вискозный, длина: 150 мм) - 25 шт.; - пробирка одноразовая пластиковая (РУ ФСЗ № 2012/11857, производства Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд., Китай, Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: криопробирки) - 25 шт.; - флакон-капельница, содержащий раствор для экстракции (15 мл) - 1 шт.; - этикетка на клеевой основе для маркировки пробирки - 25 шт. Комплектность: - набор реагентов - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НПО "БиоТест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Производитель медицинского изделия
- ООО НПО "БиоТест"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- Юридический адрес производителя
- 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 101
- ИНН производителя
- 5408238619
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968970183054768
- Адрес места производства или изготовления
- 630090, г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, д. 4а, офис 103
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12339107 | 3306968970183054768 | Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. Состав № 1 |
| 12339108 | 3306968970183054768 | Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. Состав № 2 |
| 12339109 | 3306968970183054768 | Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021. Состав № 3 |