Справочник

Набор реагентов HAEMOGLOBIN A1c II (HbA1c II) для количественного определения гликированного гемоглобина

РЗН 2025/25984

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189702
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25984
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-07-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов HAEMOGLOBIN A1c II (HbA1c II) для количественного определения гликированного гемоглобина. , в составе: 1. Латексный реагент R1 - 4 х 20 мл. 2. Реагент с антителами к HbA1c R2 - 4 х 8,6 мл. 3. Гемолизирующий раствор HbA1c II Haem Soln - 2 х 100 мл. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ФУД ДИАГНОСТИКА"
Место нахождения организации-заявителя
115088, Россия, г. Москва, ул. Машиностроения 2-я, д. 17, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 63, офис 24
Производитель медицинского изделия
"Рендокс Лабораториз Лтд."
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road, Crumlin, Country Antrim, BT29 4QY, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965888401413752
Адрес места производства или изготовления
44 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4RN, United Kingdom, 36 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 2RN, United Kingdom, 34 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QX, United Kingdom, 61 Largy Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4RR, United Kingdom, 30 Randalstown Rd, Antrim, BT41 4FL, United Kingdom, Meenmore, Dungloe, Donegal, F94 TV06, Ireland, 55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12497190 3306965888401413752 Набор реагентов HAEMOGLOBIN Alс II (HbAlc II) для количественного определения гликированного гемоглобина

Документы