Справочник

Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека

РЗН 2025/25420

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188128
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25420
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-05-20
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека. в составе: 1. Тест-кассета для качественного определения гемоглобина (НЬ) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (НЬ-Нр) - 25 шт. 2. НЬ + НЬ-Нр экстрагирующий буфер во флаконе-капельнице с аппликатором для взятия образца, 2 мл/фл. - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "СВМ-ИНВЕСТ"
Место нахождения организации-заявителя
125375, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Гнездниковский М., д. 12, помещ. 10/1
Производитель медицинского изделия
"Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Юридический адрес производителя
, КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3263346201029776859
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965750526252049
Адрес места производства или изготовления
550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12460166 3306965750526252049 Набор реагентов «Hb + Hb-Hp Combo» для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека

Документы