Справочник
Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit
РЗН 2021/13935
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 152752
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13935
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-06
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit. варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 50 мг - 1шт. 2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт. 3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Сертификат на набор. II. Комплектация 2, в составе: 1. Реагент (порошкообразная мочевина, меченная стабильным изотопом 13С) - 75 мг - 1 шт. 2. Пакеты с завинчивающейся крышкой - 2 шт. 3. Самоклеющиеся этикетки для пакетов - 2 шт. 4. Инструкция по применению. 5. Сертификат на набор.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АМА-Мир"
- Место нахождения организации-заявителя
- 199034, Россия, г. Санкт Петербург, 17-я линия В.О., д. 4-6, литер В
- Производитель медицинского изделия
- "Бейджинг Ричен-форс Сайенс энд Технолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Beijing Richen-force Science & Technology Co., Ltd., Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3683151423035413547
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966127971669605
- Адрес места производства или изготовления
- Liucun Sci-Tech-Industry Area, Changping District, 102204 Beijing, P.R. of China, Room 408, Fukang Road No. 18, Zhongguancun Sci-Tech Center Changping Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11257041 | 3306966127971669605 | Набор реагентов Heliforce для диагностики Helicobacter pylori (Уреазный дыхательный тест 13С). Heliforce Urea [13С] Breath Test Kit |