Справочник

Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013

РЗН 2021/15633

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185841
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/15633
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-10-22
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGCM1013. в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 25 шт. 3. Колпачок-капельница с фильтром - 25 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СИНТЕЛКО БИОЛАБЗ"
Место нахождения организации-заявителя
129272, Россия, Москва, ул. Советской Армии, д. 2, стр. 1, этаж подвал, пом. II, ком. 31
Производитель медицинского изделия
"Хьюмазис Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970738476455054
Адрес места производства или изготовления
Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11081104 3306970738476455054 "Humasis COVID-19 Ag Test"

Документы