Справочник
Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001
РЗН 2021/15317
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185839
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15317
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2028-01-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "Humasis COVID-19 Ag Test" для обнаружения антигенов вируса SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки методом иммунохроматографического анализа, лот COVGNP0001. варианты исполнения: I. Комплектация 1, в составе: 1. Тест-кассета - 25 шт. 2. Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 25 шт. 3. Колпачок-капельница с фильтром - 25 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 25 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. Комплектация 2, в составе: 1. Тест-кассета - 5 шт. 2. Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 5 шт. 3. Колпачок-капельница с фильтром - 5 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 5 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. Комплектация 3, в составе: 1. Тест-кассета - 1 шт. 2. Тестовая пробирка с буферным раствором для экстракции - 1 шт. 3. Колпачок-капельница с фильтром - 1 шт. 4. Стерильный зонд-тампон для взятия образцов - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Мед ПРО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119071, Россия, г. Москва, Ленинский пр-кт, д. 15, эт. 3, пом. IV, комн. 9, офис 311
- Производитель медицинского изделия
- "Хьюмазис Ко. Лтд."
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Humasis Со. Ltd., Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970738476455054
- Адрес места производства или изготовления
- Rm. 114, 502, 504, 604, 604-1, B03-01, B03-02, 88, Jeonpa-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14042, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11081068 | 3306970738476455054 | Набор реагентов «Humasis COVID-19 Ag Test» |