Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ‑1 p24 и антител к ВИЧ‑1, включая группу O, и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo
РЗН 2022/17153
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160874
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17153
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-03-15
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ‑1 p24 и антител к ВИЧ‑1, включая группу O, и ВИЧ‑2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO). в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HIVDUO AHIV): М, R1, R2 – 1 шт.; 2. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HIVDUO HIVAG): М, R1, R2 – 1 шт.; 3. Отрицательный калибратор 1 (HIVDUO Cal1), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 4. Положительный калибратор 2 (HIVDUO Cal2), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 5. Отрицательный калибратор 3 (HIVDUO Cal3), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 6. Положительный калибратор 4 (HIVDUO Cal4), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 7. Флакон пустой – 4 шт.; 8. Этикетки для флаконов – 8 шт.; 9. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12039040 | 3306965535945659527 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ-1 р24 и антител к ВИЧ-1, включая группу О, и ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Duo cobas е analyzers/HIVDUO) |