Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов
Г004-00110-00/03656478
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 192367
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03656478
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-01
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов. Состав: 1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 – 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа – 2 шт. 5. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Ш КОРОВИНСКОЕ, Д. 10, СТР. 2
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969271711569581
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10990684 | 3306969271711569581 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Anti-TP (CLIA)) для диагностики in vitro, 2х100 тестов |