Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Combi РТ Elecsys and cobas
РЗН 2020/11781
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153060
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11781
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-08-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Combi РТ Elecsys and cobas е analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов. I. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Combi РТ Elecsys and cobas е analyzers), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) HIVCOMPT: M, R1, R2 - 1 шт./уп. 2. Флакон с реагентом R0, объем 4 мл - 1 шт./уп. 3. Калибратор 1 (HIVCOMPT Cal1), флакон, объем 1 мл - 2 шт./уп. 4. Калибратор 2 (HIVCOMPT Cal2), флакон, объем 1 мл - 2 шт./уп. 5. Флакон пустой - 4 шт./уп. 6. Этикетка для флакона - 8 шт./уп. 7. Инструкция по применению. II. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Combi РТ Elecsys and cobas е analyzers), вариант исполнения на 200 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) HIVCPT2: M, R1, R2 - 1 шт./уп. 2. Флакон с реагентом R0, объем 6,5 мл - 1 шт./уп. 3. Калибратор 1 (HIVCPT2 Cal1), флакон, объем 1 мл - 1 шт./уп. 4. Калибратор 2 (HIVCPT2 Cal2), флакон, объем 1 мл - 1 шт./уп. 5. Флакон пустой - 4 шт./уп. 6. Этикетка для флакона - 8 шт./уп. 7. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965535945659527
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11669472 | 3306965535945659527 | I. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Combi РТ Elecsys and cobas е analyzers), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: |
| 11669473 | 3306965535945659527 | II. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HIV Combi РТ Elecsys and cobas е analyzers), вариант исполнения на 200 тестов, в составе: |