Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)
РЗН 2022/17491
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160994
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17491
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-06-08
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM). в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) CMVIGM: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (CMVIGM Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (CMVIGM Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 1 шт. 4. Этикетка для флакона - 12 шт.. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967553623987749
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12041389 | 3306967553623987749 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CMV IgM cobas е analyzers/CMVIGM) |