Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOA
РЗН 2022/18610
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161805
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18610
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV). в составе: 1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2 (TOXOAV) - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: PT1, PT2 (TOXOAV) - 1 шт. 3. Калибратор 1 (TOXOAV Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 4. Калибратор 2 (TOXOAV Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 5. Этикетка для флакона - 8 шт. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969625710826677
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12059444 | 3306969625710826677 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV) |