Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти‑HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys H
Г004-00110-00/03570704
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 191883
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03570704
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-10-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти‑HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO). Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти‑HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO), в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (PT) – 1 шт.; 2. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (HCVAG): М, R1, R2 – 1 шт.; 3. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (AHCV): М, R1, R2 – 1 шт.; 4. Калибратор отрицательный 1 (HСVDUO Cal1), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 5. Калибратор положительный 2 (HСVDUO Cal2), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 6. Калибратор отрицательный 3 (HСVDUO Cal3), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 7. Калибратор положительный 4 (HСVDUO Cal4), флакон, объем 1,0 мл – 1 шт.; 8. Этикетка для флакона – не менее 12 шт.; 9. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- «Roche Diagnostics GmbH» ("Рош Диагностикс ГмбХ")
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968769695323748
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 10971684 | 3306968769695323748 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти‑HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO) |