Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e a
РЗН 2022/16779
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160409
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/16779
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-03-31
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-HAV II cobas е analyzers/AHAV 2), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт., в упаковке. 2. Калибратор 1, флакон объем 1,0 мл - 2 шт., в упаковке. 3. Калибратор 2, флакон объем 1,0 мл - 2 шт., в упаковке. 4. Этикетка для флакона - 12 шт., в упаковке. 5. Инструкция по применению. II. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-HAV II cobas е analyzers/AHAV 2), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R 2 - 1 шт., в упаковке. 2. Калибратор 1, флакон объем 1,0 мл - 1 шт., в упаковке. 3. Калибратор 2, флакон объем 1,0 мл - 1 шт., в упаковке. 4. Этикетка для флакона - 12 шт., в упаковке. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968789819594423
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12017947 | 3306968789819594423 | I. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-HAV II cobas е analyzers/AHAV 2), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: |
| 12017948 | 3306968789819594423 | II. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-HAV II cobas е analyzers/AHAV 2), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: |