Справочник
Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2
РЗН 2021/14110
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 155013
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14110
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-04-22
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2). в вариантах исполнения: I. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2), вариант исполнения на 200 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (ACOV2 Cal1), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (ACOV2 Cal2), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению. II. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) (ACoV2): М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (ACOV2 Cal1), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (ACOV2 Cal2), флакон, объем 0,67 мл - 1 шт. 4. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970739147543704
- Адрес места производства или изготовления
- Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11791725 | 3306970739147543704 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2), вариант исполнения на 200 тестов, в составе: |
| 11791726 | 3306970739147543704 | Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 нммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2), вариант исполнения на 300 тестов, в составе: |