Справочник

Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016

РЗН 2018/7130

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
139470
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7130
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-05-10
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-02-26
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА" по ТУ 9398-005-29033535-2016. в составе: 1. Иммуносорбент - планшет 96-луночный, 1 шт. 2. Конъюгат ферментный - 5 мл, 1 фл. 3. Ферментный комплекс - 7 мл, 1 фл. 4. Нулевой калибратор (Кл0) - 3 мл, 1 фл. 5. Набор калибраторов (Кл1-Кл5) - 1 мл, 5 фл. 6. Субстрат-раствор - 14 мл, 1 фл. 7. Стоп-раствор - 14 мл, 1 фл. 8. Промывочный раствор, концентрат х 40 - 30 мл, 1 фл. 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации-заявителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес производителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
ИНН производителя
7703028595
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967456970445960
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121351, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, стр. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11294990 3306967456970445960 Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека "ДРГ Инсулин ИФА"

Документы