Справочник

Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017

РЗН 2019/8347

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
141852
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8347
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-05-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-08-08
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека "ДРГ С-Пептид ИФА" по ТУ 21.20.23.110-007-29033535-2017. в составе: I. Набор реагентов в составе: 1. Иммуносорбент - планшет с иммобилизованными антителами, 96 лунок - 1 шт. 2. Калибраторы лиофилизированные (Кл0-Кл5), 0.75 мл - 6 фл. 3. Антисыворотка, 7 мл - 1 фл. 4. Конъюгат ферментный, 14 мл - 1 фл. 5. Ферментный комплекс, 14 мл - 1 фл. 6. Раствор для разведения образцов, 3 мл - 1 фл. 7. Субстрат-раствор, 14 мл - 1 фл. 8. Промывочный раствор, концентрат х40, 30 мл - 1 фл. 9. Стоп-раствор, 14 мл - 1 фл. II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации-заявителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес производителя
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
ИНН производителя
7703028595
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970911038510084
Адрес места производства или изготовления
ЗАО "ДРГ Техсистемс", Россия, 121087, Москва, Береговой пр-д, д. 4/6, стр. 2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11440868 3306970911038510084 «Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови или моче человека«ДРГ С-Пептид ИФА»

Документы