Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (ACTH) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ACTH (CLIA)) для диагностики in vitro
Г004-00110-00/04172997
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 195045
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04172997
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2026-01-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (ACTH) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ACTH (CLIA)) для диагностики in vitro. В вариантах исполнения: Вариант 1, ACTH (CLIA), 2х50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 – 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа – 2 шт. 5. Инструкция по применению – 1 шт. Вариант 2, ACTH (CLIA), 2х100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 – 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа – 2 шт. 5. Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967821497407141
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13109668 | 3306967821497407141 | Вариант 2 ACTH (CLIA), 2х100 тестов |
| 13109669 | 3306967821497407141 | Вариант 1 ACTH (CLIA), 2х50 тестов |