Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альдостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ALD Gen. 2 (CLIA)) для диагностики in vitro
Г004-00110-00/04059276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194546
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04059276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альдостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ALD Gen. 2 (CLIA)) для диагностики in vitro. В вариантах исполнения: Вариант 1, ALD Gen. 2 (CLIA), 2х50 тестов, в составе: 1.Картридж с реагентом R1, R2, R3 – 2 шт. 2.Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 3.Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 4.Инструмент для вскрытия картриджа – 2 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт. Вариант 2, ALD Gen. 2 (CLIA), 2х100 тестов, в составе: 1.Картридж с реагентом R1, R2, R3 – 2 шт. 2.Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 3.Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объемом 1,0 мл – 1 шт. 4.Инструмент для вскрытия картриджа – 2 шт. 5.Инструкция по применению – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Производитель медицинского изделия
- Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China