Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке крови и плазме на анализаторе иммунохимическом cobas e411 и платформ
РЗН 2019/8403
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 141655
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/8403
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2019-06-05
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке крови и плазме на анализаторе иммунохимическом cobas e411 и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Elecsys Anti‑HBs II, Elecsys and cobas e analyzers). варианты исполнения: I. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке крови и плазме на анализаторе иммунохимическом cobas e411 и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Elecsys Anti HBs II, Elecsys and cobas e analyzers), вариант исполнения на 100 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт./уп. 2. Калибратор 1, флакон объем 1,3 мл - 2 шт./уп. 3. Калибратор 2, флакон объем 1,3 мл - 2 шт./уп. 4. Этикетка для флакона - 12 шт./уп. 5. Инструкция по применению. II. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке крови и плазме на анализаторе иммунохимическом cobas e411 и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Elecsys Anti HBs II, Elecsys and cobas e analyzers), вариант исполнения на 200 тестов, в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона): М, R1, R2 - 1 шт./уп. 2. Калибратор 1, флакон объем 1,3 мл - 2 шт./уп. 3. Калибратор 2, флакон объем 1,3 мл - 2 шт./уп. 4. Этикетка для флакона - 12 шт./уп. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968791807694528
- Адрес места производства или изготовления
- Roche Diagnostics GmbH, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11436404 | 3306968791807694528 | «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке крови и плазме на анализаторе иммунохимическом cobas е411 и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Elecsys Anti-MBs II, Elecsys and cobas e |
| 11436405 | 3306968791807694528 | «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке крови и плазме на анализаторе иммунохимическом cobas е411 и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Elecsys Anti-MBs II, Elecsys and cobas e |