Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина A1c с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbA1c Advanced)
РЗН 2025/25569
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188648
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25569
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина A1c с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbA1c Advanced). в составе: 1. Реагент Антитела к HbA1c R1 (HbA1c R1): флакон 41,4 мл - 2 шт. 2. Реагент Полигаптен HbA1c R2 (HbA1c R2): флакон 9,9 мл - 2 шт. 3. Реагент Общий гемоглобин R1 (TOTAL HEMOGLOBIN R1): флакон 38,3 мл - 2 шт. 4. Гемолизирующий реагент R1 (Hemolyzing Reagent R1): флакон 54,7 мл - 2 шт. 5. Калибратор HbA1c, уровень 2 (HbA1c CALIBRATOR 2): флакон 2 мл - 1 шт. 6. Калибратор HbA1c, уровень 3 (HbA1c CALIBRATOR 3): флакон 2 мл - 1 шт. 7. Калибратор HbA1c, уровень 4 (HbA1c CALIBRATOR 4): флакон 2 мл - 1 шт. 8. Калибратор HbA1c, уровень 5 (HbA1c CALIBRATOR 5): флакон 2 мл - 1 шт. 9. Калибратор HbA1c, уровень 6 (HbA1c CALIBRATOR 6): флакон 2 мл - 1 шт. 10. Инструкция по применению (в комплекте и на официальном сайте производителя) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Beckman Coulter, Inc., 250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965888401413752
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12477146 | 3306965888401413752 | Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина А1с с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbA1c Advanced) Набор реагентов и калибраторов для количественного определения гемоглобина А1с с автоматической пробоподготовкой для анализаторов биохимических серии AU (HbAlc Advanced), в составе: |