Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA)), набор на 200 тестов
РЗН 2024/21995
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178615
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21995
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-02-12
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-02-12
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA)), набор на 200 тестов. в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 - 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125047, Россия, Москва, 4-Я Тверская-Ямская ул., д. 16, к. 3, помещ. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967358689515230
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12333361 | 3306967358689515230 | Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA )), набор на 200 тестов |