Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов
РЗН 2024/22560
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178453
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22560
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-05-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов. в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 - 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭВОПРОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969491635705446
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12330231 | 3306969491635705446 | Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминисцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов, в составе: |