Справочник
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vi
Г004-00110-00/03958956
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194543
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03958956
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-24
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro. модели: Вариант 1, hs-Troponin I (CLIA), 2х50 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 - 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объемом 1,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объемом 1,0 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант 2, hs-Troponin I (CLIA), 2х100 тестов, в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 - 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объемом 1,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объемом 1,0 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РЕГИНГ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111250, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, ПР-Д НЕВЕЛЬСКОГО, Д. 1, К. 2, КВ. 58
- Производитель медицинского изделия
- "Maccura Biotechnology Co., Ltd." (Маккура Биотехнология Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- Юридический адрес производителя
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444080686489
- Адрес места производства или изготовления
- 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13067175 | 3306969444080686489 | «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro». Вариант 2 hs-Troponin I (CLIA), 2х100 тестов |
| 13067176 | 3306969444080686489 | «Набор реагентов и калибраторов для количественного определения сердечного тропонина I (cardiac troponin I / cTnI) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (hs-Troponin I (CLIA)) для диагностики in vitro». Вариант 1 hs-Troponin I (CLIA), 2х50 тестов |