Справочник

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов

РЗН 2024/21998

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178790
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/21998
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-02-13
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-02-13
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов. в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2, R3 - 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 0,5 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
125047, Россия, Москва, 4-Я Тверская-Ямская ул., д. 16, к. 3, помещ. 1
Производитель медицинского изделия
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969523604690669
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12336561 3306969523604690669 Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке н плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов Состав:

Документы