Справочник

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов

РЗН 2024/22519

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179801
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22519
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-27
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов. в составе: 1. Картридж с реагентом R1, R2 - 2 шт. 2. Калибратор 1 (Cal 1), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (Cal 2), пробирка объем 1,0 мл - 1 шт. 4. Инструмент для вскрытия картриджа - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭВОПРОМ"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Бескудниковский, ш. Коровинское, д. 10, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Маккура Биотехнология Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Maccura Biotechnology Со., Ltd., 16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967982038586675
Адрес места производства или изготовления
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12353260 3306967982038586675 Набор реагентов и калибраторов для количественного определении тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов, в составе:

Документы