Справочник
Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)
РЗН 2023/19926
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167415
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19926
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-30
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC). в составе: 1. Кассета с основными реагентами: М, R1, R2 (HBSAG2AC) - 1 шт. 2. Кассета с реагентами для предварительной обработки: РТ1, РТ2 (HBSAG2AC) - 1 шт. 3. Калибратор 1 (HBSAG2AC Cal1), флакон, объем 1,3 мл - 1 шт. 4. Калибратор 2 (HBSAG2AC Cal2), флакон, объем 1,3 мл - 1 шт. 5. Этикетка для флакона - 12 шт. 6. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969444751775132
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12202075 | 3306969444751775132 | Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC) |