Справочник
Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e
РЗН 2023/20476
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169288
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20476
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-07-03
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP). в составе: 1. Кассета с реагентами на три отделения (флакона) ACCP: М, R1, R2 - 1 шт. 2. Калибратор 1 (ACCP Cal1), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 3. Калибратор 2 (ACCP Cal2), флакон, объем 1,0 мл - 2 шт. 4. Флакон пустой - 4 шт. 5. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Рош Диагностика Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Рош Диагностикс ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346113620481404
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969534853814044
- Адрес места производства или изготовления
- Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany, Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12251426 | 3306969534853814044 | Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-CCP cobas е analyzers/ АССР), в составе: |