Справочник
Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа
Г004-00110-00/03788939
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193040
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03788939
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-21
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа. Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа в составе: 1. Калибраторы STD1 – STD5 в составе: - калибратор STD1, флакон с лиофилизатом – 4 шт. - калибратор STD2, флакон с лиофилизатом – 4 шт. - калибратор STD3, флакон с лиофилизатом – 4 шт. - калибратор STD4, флакон с лиофилизатом – 4 шт. - калибратор STD5, флакон с лиофилизатом – 4 шт. 2. Контрольные материалы в составе: - контрольный материал CTRL 1, флакон с лиофилизатом – 4 шт. - контрольный материал CTRL 2, флакон с лиофилизатом – 4 шт. 3. Конъюгат мышиных антител к панкреатической эластазе, меченных пероксидазой хрена (CONJ), флакон 200 мкл – 1 шт. 4. Микропланшет (PLATE), 12 стрипов по 8 лунок – 1 шт. 5. Концентрат промывочного буфера 10x (WASHBUF), флакон 100 мл – 2 шт. 6. Субстрат (SUB), флакон 15 мл – 1 шт. 7. Стоп-раствор (STOP), флакон 15 мл – 1 шт. 8. Буфер для экстракции, концентрат 2,5х (IDK Extract®), флакон 100 мл – 1 шт. 9. Эксплуатационная документация в составе: - инструкция по применению – 1 шт. - протокол контроля качества – 1 шт. - спецификация контрольных материалов и калибраторов – 1 шт. - паспорт безопасности – 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 2, ПОМЕЩ. 60/3
- Производитель медицинского изделия
- Immundiagnostik AG (Иммундиагностик АГ)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
- Юридический адрес производителя
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968385731957761
- Адрес места производства или изготовления
- Stubenwald-Allee 8a, 64625 Bensheim, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11028812 | 3306968385731957761 | Набор реагентов IDK® Pancreatic Elastase ELISA для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека методом иммуноферментного анализа |