Справочник
Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012
РЗН 2013/126
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30011
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/126
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-02-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-08-26
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012. I. Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса, в составе: 1. Иммуносорбент - 1 планшет. 2. Конъюгат - 1 фл. 1,5 мл. 3. К+ (контрольный положительный образец) - 1 фл. 2,5 мл. 4. К- (контрольный отрицательный образец) - 1 фл. 5,0 мл. 5. РРК - раствор для разведения конъюгата - 1 фл. 13,0 мл. 6. ПР (промывочный раствор) - 1 фл. 50,0 мл. 7. СБ - субстратный буферный раствор - 1 фл. 25,0 мл. 8. Хромоген ТМБ - раствор, содержащий 3,3´,5,5´- тетраметилбензидин - 1 фл. 1,5 мл. 9. Стоп-реагент - 1 фл. 25,0 мл. 10. БР - блок-раствор для рабочего разведения сывороток - 1 фл. 12,0 мл. II. Место производства: 603014, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Место нахождения организации-заявителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Научно-производственное объединение "Диагностические системы"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
- Юридический адрес производителя
- 603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
- ИНН производителя
- 5259000159
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968079765870289
- Адрес места производства или изготовления
- 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12970144 | 3306968079765870289 | Набор реагентов "ИФА-АНТИ-ЛЮИС-М" Тест-система иммуноферментная для выявления антител класса М к возбудителю сифилиса по ТУ 9398-201-05941003-2012 |