Справочник
Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012
РЗН 2014/1697
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 126446
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2014/1697
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2014-06-17
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2018-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Набор реагентов "ИФА-антиХламидия". Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012. Набор реагентов: «ИФА-антиХламидия». Тест-система иммуноферментная для выявления антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-157-70423725-2012. Выпускается в трех базовых вариантах комплектации: Комплект №1. «ИФА-антиХламидия-IgA», Тест система иммуноферментная для выявления антител класса А к Chlamydia trachomatis. Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgM» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса M к Chlamydia trachomatis. Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgG» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis. В состав каждого комплекта входят: - иммуносорбент. - К^+ - контрольный положительный образец. - К^- - контрольный отрицательный образец. - конъюгат. - PRO – раствор для разведения образца. - РРК – раствор для разведения коньюгата. - ФСБ-Т (х25) – 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином. - ТМБ – хромоген. - ЦБР – цитратный буферный раствор с перекисью водорода. - Стоп-реагент.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "ЭКОлаб"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- Юридический адрес производителя
- 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
- ИНН производителя
- 5035025076
- ОКП/ОКПД2
- 3683151161898047202
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967646552987582
- Адрес места производства или изготовления
- 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11085278 | 3306967646552987582 | Комплект №1. «ИФА-антиХламидия-IgA», Тест система иммуноферментная для выявления антител класса А к Chlamydia trachomatis. |
| 11085279 | 3306967646552987582 | Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgM» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса M к Chlamydia trachomatis. |
| 11085280 | 3306967646552987582 | Комплект №2. «ИФА-антиХламидия-IgG» , Тест система иммуноферментная для выявления антител класса G к Chlamydia trachomatis. |