Справочник

Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):

ФСР 2012/13199

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
15207
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13199
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-03-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-10-01
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):. - иммуносорбент - 1 шт.; 1 шт. - К+200 - контрольный положительный образец-200; - К+100 - контрольный положительный образец-100; - К+50 - контрольный положительный образец-50; - К+10 - контрольный положительный образец-10; - К- - контрольный отрицательный образец; - конъюгат (концентрат х11); - РРО - раствор для разведения образцов; - РРК - раствор для разведения конъюгата; - ФСБ-Т(х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - РИ - раствор индикаторный; - стоп-реагент. Принадлежности: - вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.); - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.); - клейкая пленка для планшета (4 шт.).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968786648700585
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12730195 3306968786648700585 Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе

Документы