Справочник

Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012

РЗН 2014/1704

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
126434
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1704
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2014-06-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-05-30
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012. - Иммуносорбент. - К- - контрольный отрицательный образец. - К+ - контрольный положительный образец. - Конъюгат (концентрат или готовый к применению). - окрашивающий раствор. - ПР(х5) - 5-кратный концентрат промывочного раствора. - РРСК - раствор для разведения сывороток и конъюгата или РРС - раствор для разведения сывороток. - Референс-стрип или его фотография. 1. Выпускается в двух вариантах состава, отличающихся использованием конъюгата-концентрата и РРСК (комплект 1) или конъюгата, готового к применению и РРС (комплект 2). Предусмотрены два базовых варианта комплектации обоих комплектов - для исследования 18 образцов (комплекты 1/1 и 2/1) и 24 образцов (комплекты 1/2 и 2/2), включая контрольные
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ЭКОлаб"
Место нахождения организации-заявителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес производителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
ИНН производителя
5035025076
ОКП/ОКПД2
3683151161898047202
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965359801669032
Адрес места производства или изготовления
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11085281 3306965359801669032 Набор реагентов "ИФА-БЛОТ-ВИЧ-1", тест-система иммуноферментная для выявления антител к индивидуальным белкам вируса иммунодефицита человека 1 типа методом иммунного блоттинга по ТУ 9398-075-70423725-2012

Документы